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2020安徽醫學倫理學考試資料:醫學科研倫理

2020-03-16 13:59:29| 安徽中公教育網

這節課我們來學習醫學倫理學中的醫學科研倫理,首先我們先從最基本的人體實驗倫理入手,這部分內容中最重要的為人體實驗的道德原則。

根據國際上通行的《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》,人體實驗必須遵循以下道德原則。

1.正當目的原則:有利于醫學和社會的發展。這一原則要求人體實驗的目的必須正確而明晰,即人體實驗的目的只能是為了研究人體的生理機制,探索疾病的病因和發病機制,改進疾病的診療、預防和護理措施等,以利于提高人類健康水平以及促進醫學科學和整個社會的發展。

2.知情同意原則:受試者享有知情同意權,知情同意是人體實驗進行的前提。凡是采取欺騙、強迫、經濟誘惑等手段使受試者接受的人體實驗,都是違背道德或法律的行為。這一原則要求:

首先,必須保證受試者真實、充分地知情,即實驗者必須將實驗的目的、方法、預期的好處、潛在的危險等信息告知受試者或其代理人,讓其理解,并回答對方的質疑;在知情的基礎上,受試者表示自愿同意參加并履行書面的承諾手續后,才能在其身體上進行人體實驗。如果受試者缺乏或喪失知情同意能力,則由其家屬、監護人或代理人代替行使知情同意權。

其次,正在參與人體實驗的受試者,盡管他已經知情同意,但仍享有不需要陳述任何理由而隨時退出人體實驗的權利;若退出的受試者是病人,則不能因此而影響其正常的治療和護理。

3.維護受試者利益的原則:維護受試者的利益是指在人體實驗中要保障受試者的身心安全。這一原則要求:

首先,必須以動物實驗為基礎,在獲得了充分的科學根據并且確認對動物無明顯毒害作用以后,才可以在人體上進行實驗。

其次,在人體實驗的全過程中要有充分的安全防護措施;一旦在實驗中出現了嚴重危害受試者利益的情況,無論實驗多么重要,都要立即停止,并采取有效措施使受試者身心上受到的不良影響減少到最低限度。

最后,人體實驗必須有醫學研究的專家或臨床經驗豐富的專家共同參與或在其指導下進行,并且運用安全性最優的途徑和方法。

4.科學性原則:嚴謹是科研道德的基本原則,人體試驗更強調嚴謹的科學態度。這一原則要求:

首先,人體實驗的全過程都必須遵循醫學科學研究的原理,采用實驗對照和雙盲的方法,以確保實驗結果的科學性,經得起重復的驗證。

其次,在人體實驗結束后,必須做出實事求是的科學報告,任何篡改數據、編造材料的行為都是不道德的。

【總結】

人體實驗必須遵循的道德原則有哪些以及所對應的理論為此部分內容學習的重點。

【習題】

人體試驗的知情同意原則主要內容不包括()。

A.告訴受試者試驗目的

B.告訴受試者可能出現的不適合潛在危險

C.告訴受試者試驗方法

D.告訴受試者實驗所需費用

1.【答案】D。解析:人體試驗不能收費。

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(責任編輯:zjhoffcn)

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